Pfizer ve BioNTech aşısı yıl sonu gelmeden Avrupa'da kullanılabilir
-
Pfizer ve BioNTech'in yayımladığı bir bildiride, Avrupalı düzenleyici kuruluşların koşullu acil kullanım yönünde bir tavsiye kararı vermesi, aşının Avrupa'da onaylanma sürecini hızlandırarak yıl sonu gelmeden önce bölgede kullanıma sokulmasını sağlayabilir.
Pfizer ve ortağı BioNTech, Avrupa’daki düzenleyici kuruluşlara geliştirdikleri aşı için izin başvurusunda bulundu.
Resmi başvuru pazartesi günü gerçekleştirilirken Avrupa’da 6 Ekim’de başlayan aşı denetiminin onay sürecini hızlandırması ve aşının yıl sonundan önce onay alması bekleniyor.
Kasım ayındaki testlerde 44 bin insan üzerinde denenen aşı semptomatik koronavirüs vakalarının yüzde 95’ini önledi ve ciddi bir sağlık güvenliği sorununa da yol açmadı.
Dünyadaki birçok düzenleyici kuruluş aşılama verilerini gözden geçirmek ve kendi nüfuslarına aşıyı uygulayarak salgını sonlandırmak için birbiriyle yarışıyor.
Moderna da pazartesi günü izin için ABD ve Avrupa’da gerekli kuruluşlara başvurularını yaptıklarını belirtmişti.
Eğer Avrupa İlaç Ajansı Pfizer ve BioNtech’in aşılarının getireceği faydanın risklerden daha fazla olduğuna karar verirse koşullu bir izin verilmesine dair bir tavsiye kararında bulunabilir. Böylece aşı yıl sonu gelmeden Avrupa’da kullanıma sunulabilir.
